ЗАО «Генериум» приостанавливает реализацию препарата «Диаскинтест» после летальной нежелательной реакции

Росздравнадзор отправил своим территориальным управлениям письмо, в котором сообщает о решенииЗАО «Генериум» приостановить реализацию лекарственного препарата «Диаскинтест, раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/1 доза 3 мл (30 доз), флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные (для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений), серии 140815» в связи с развитием нежелательной реакции.

Ранее сообщалось, что ТУ Росздравнадзора по Смоленской области начал проверку по факту летальной нежелательной реакции у шестилетней девочки при применении лекарственного препарата «Диаскинтест (МНН: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении). Скопировано с Medvestnik.ru. Проба  ребенку была сделана в детском отделении ОГБУЗ «Смоленский противотуберкулезный клинический диспансер».

Росздравнадзор отобрал образцы данного препарата для испытания на соответствие требованиям нормативной документации по всем показателям качества.

21 декабря 2015